La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó recientemente que los cerdos modificados genéticamente sean seguros para comer. La aprobación marca la primera vez que se aprueba una alteración genómica intencional (IGA) en un animal tanto para el consumo humano como para usos terapéuticos. El IGA en lo que se conoce como cerdos GalSafe está diseñado para eliminar un tipo de azúcar que se encuentra en el animal.
“La primera aprobación de hoy de un producto de biotecnología animal para alimentos y como fuente potencial para uso biomédico representa un gran hito para la innovación científica”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado de prensa. “Como parte de nuestra misión de salud pública, la FDA apoya firmemente el avance de productos innovadores de biotecnología animal que sean seguros para los animales, seguros para las personas y que logren los resultados previstos. La acción de hoy destaca el éxito de la FDA en la modernización de nuestros procesos científicos para optimizar un enfoque basado en el riesgo que promueve innovaciones de vanguardia en las que los consumidores pueden confiar”.
El azúcar alfa-gal se elimina de la superficie de las células de los cerdos a través del IGA recientemente aprobado. Los cerdos GalSafe podrían servir potencialmente como una nueva fuente de proteínas para las personas que padecen el síndrome Alpha-gal (AGS). Las personas con AGS pueden tener reacciones alérgicas al azúcar alfa-gal que se encuentra en la carne roja. Si bien la FDA ha determinado que los cerdos GalSafe son seguros para consumir, no se evaluó la seguridad alimentaria específica de AGS.
Los cerdos modificados genéticamente tienen licencia de Revivicor Inc., que es una subsidiaria de United Therapeutics. La empresa tiene una gran experiencia en ingeniería biológica. Revivicor es un spin-off de la compañía que produjo el primer mamífero clonado en 1996, PPL Therapeutics. Los cerdos GalSafe presentan un gran potencial en el campo médico. Los órganos y tejidos de los animales pueden ayudar a abordar los problemas de rechazo inmunitario de los pacientes que reciben xenotrasplantes. Los cerdos GalSafe también se pueden usar para producir cosas como el medicamento anticoagulante heparina, que no contienen azúcar alfa-gal.